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來源:本站 | 發布日期: 2026-03-25 09:22:46 | 瀏覽量:792390
製粒技術,從廣義上定義為加工粉狀、塊狀、溶液、熔融液等狀態的物質,製備所需形狀及大小的粒狀物的操作,包括了粉末的團聚、塊狀物的細分化、噴霧幹燥、熔融物的分散冷卻固化等。狹義的製粒是指以粉末為主要原料,利用細粉之間黏附力或粘結劑的粘結力或通過顆粒間碰撞、擠壓,逐漸生長或一步成粒的技術。
藥物製粒方法有四種:濕法製粒、幹法製粒、流化床製粒和噴霧製粒。流化床製粒法,又稱一步製粒法、沸騰製粒,該技術集混合、潤濕、製粒和幹燥於一體,具有傳熱性能好、混合能力強,所製顆粒孔隙率高、粒徑分布窄等優點。在中藥製劑領域,該技術已廣泛用於顆粒劑、膠囊劑、片劑、包衣微丸等多種中藥口服固體製劑的研發與生產過程,如芩梅顆粒、紫參膠囊等。
流liu化hua床chuang製zhi粒li是shi在zai自zi上shang而er下xia的de通tong過guo熱re空kong氣qi的de作zuo用yong下xia,使shi物wu料liao的de粉fen末mo在zai保bao持chi流liu化hua狀zhuang態tai的de同tong時shi,噴pen入ru含han有you黏nian合he劑ji的de溶rong液ye,使shi粉fen末mo結jie聚ju成cheng粒li的de方fang法fa。它ta將jiang常chang規gui濕法製粒的混合、製粒、幹燥這三個步驟在密閉容器內一次完成。
流化造粒的最基本過程是床層中核心顆粒的長大,實質是氣固兩相流動、液體霧化、蒸發及結晶,顆粒塗布等的綜合過程。將料液(包括溶液、熔融液、懸濁液和乳濁液)霧化後噴撒在流化狀態的物料上,同時進行水分幹燥和核心顆粒長大。
在(zai)流(liu)化(hua)床(chuang)製(zhi)粒(li)機(ji)中(zhong),壓(ya)縮(suo)空(kong)氣(qi)和(he)黏(nian)合(he)劑(ji)溶(rong)液(ye)按(an)一(yi)定(ding)的(de)比(bi)例(li)由(you)噴(pen)嘴(zui)霧(wu)化(hua)並(bing)噴(pen)至(zhi)流(liu)化(hua)床(chuang)層(ceng)上(shang)正(zheng)處(chu)於(yu)流(liu)化(hua)狀(zhuang)態(tai)的(de)物(wu)料(liao)粉(fen)末(mo)上(shang)。其(qi)製(zhi)粒(li)工(gong)藝(yi)過(guo)程(cheng)包(bao)括(kuo):混合、lihuaheganzaosangejieduan。shouxianyedishijiechudaodefenmorunshibingjujiezaiqizhouweixingchenglizihe,tongshizaiyoujixupenrudeyediluozailizihebiaomianchanshengnianhejiaqiaozuoyong,shiliziheyulizihezhijian、粒子核與粒子之間相互結合,逐漸形成較大的顆粒,如下圖所示。
幹燥後,粉末間的液體橋變成固體橋,此過程不斷重複進行,即得理想、均勻、外wai形xing圓yuan整zheng的de多duo微wei孔kong球qiu狀zhuang顆ke粒li。流liu化hua床chuang製zhi粒li全quan過guo程cheng不bu受shou外wai力li作zuo用yong,僅jin受shou床chuang內nei氣qi流liu影ying響xiang,故gu製zhi得de的de顆ke粒li密mi度du小xiao,粒li子zi強qiang度du低di,但dan顆ke粒li的de粒li度du均jun勻yun,流liu動dong性xing、壓縮成形性好。